中國醫藥審批加速 創新藥械核准數量雙破60件
2025-11-14
中國醫藥監管改革驅動產業創新，今年前十月已批准六十三項創新藥與同等數量創新醫療器械，展現產業高速發展態勢。國家藥監局高層在近期國際論壇中透露，當前正推進審評審批制度全面深化改革，加速全球新藥在中國同步上市。
藥品註冊管理司副司長於江泳指出，監管部門將優化現行四條藥品審批「快速通道」，推動實現全球藥物在中國「同步研發、同步申報、同步審評、同步上市」的目標。醫療器械領域同樣蓬勃發展，預計明年產業營業收入將達1.4兆元人民幣，規模穩居全球第二。
跨國藥企紛紛加大在華佈局，進博會成為國際創新藥品進入中國市場的重要平台。凱西製藥全球執行長安康禮觀察到，中國審評速度已從過去以「年」計算提升至以「月」甚至「日」為單位，認為此刻正是強化中國戰略的關鍵時機。
