中國創新藥迎「加速跑」 預申報與雙目錄機制優化支付環境
2026-05-14
中國《2026年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整工作方案徵求意見稿》近日發布。業界認為，當中創新藥「預申報」機制及商保與基本醫保「雙目錄」聯動，凸顯「真支持創新、支持真創新」的政策基調。
支付端時間窗口壓縮是創新藥加速跑的最直觀體現。國家醫保目錄已建立每年一調的動態機制，新藥從獲批上市到納入醫保報銷的時間，從約5年縮短至1年左右。以往藥品須在6月30日前正式獲批才可申報，否則需等待下一年。徵求意見稿提出，方案正式發布前完成技術審評但尚未取得正式批件的藥品或適應症可預填報，允許符合條件的創新藥提前參與目錄調整準備工作，進一步壓縮上市與准入之間的空窗期。
針對單一支付方壓力日益突出，徵求意見稿增加三項目錄外藥品申報條件，包括納入《商業健康保險創新藥品目錄》（2025年）的藥品、附條件批准後轉為常規批准的新藥，以及因未能成功續約被調出目錄後同通用名首個藥品獲批上市者，體現醫保目錄與商保目錄銜接，增強企業參與商保目錄的積極性。
此外，今年4月國務院辦公廳印發意見提出優化創新藥首發價格機制，對創新程度高、臨床價值大的高水平創新藥，支持上市初期制定與高投入、高風險相符的價格，並在一定時期內保持穩定。
徵求意見稿再次向市場釋放明確信號：政策持續「支持真創新」，同時會剔除缺乏臨床價值的跟隨式創新。企業最理性的選擇是面向未滿足的臨床需求，開展差異化、高壁壘的真創新。在加速跑基礎上，政策仍需支持創新藥跑得穩、跑得遠，解決熱門靶點同質化競爭、商保覆蓋面有限及「進得了醫保、進不了醫院」等難題。
