中國AI製藥加速邁向規模化 產業化仍待跨越數據與監管鴻溝
2026-06-23
人工智能正深度重塑新藥研發流程,顯著縮短研發週期並削減投入。英矽智能、劑泰科技、分子之心等企業相繼取得技術突破,將靶點發現至臨床前候選藥物確定週期壓縮至十二至十八個月,遠低於傳統四點五年;劑泰科技更將製劑研發由一至兩年縮至三個月內。多款AI設計藥物已進入三期臨床,部分達主要終點,技術路線涵蓋小分子、抗體及新型製劑。
政策層面,工信部等八部門及國務院相繼發文,明確支持AI驅動的新藥發現平台建設,為產業提供堅實支撐。國研新經濟研究院創始院長朱克力指出,AI篩藥核心在於壓縮靶點發現、分子生成及毒性預判等環節,惟現階段定位仍為增效工具,未能完全取代傳統實驗體系。
然而,AI製藥從試點走向規模化應用仍面臨多重障礙。數據孤島、標註稀缺及失敗實驗數據缺失,持續制約模型精度與轉化效果;藥企、CRO及科研院所數據相互隔離,缺乏統一標準,模型訓練偏倚嚴重,導致體外篩選與體內臨床效果落差明顯。分子之心創始人許錦波認為,數據短板與轉化落差客觀存在,惟透過「設計—驗證—反饋」閉環迭代,模型將持續進化,AI設計方向已被驗證可行。
業界亦指,商業模式層面需構建多元可持續的合作與利益分配機制,方能令AI篩藥由零散試點躍升為製藥行業常態化、標準化的核心生產力。數據共享、可解釋算法與監管規則的長期協同完善,將是打通虛擬篩選至臨床落地完整鏈條的關鍵。