中國首款AI輔助研發新冠口服藥獲批上市 製藥模式迎結構性變革
2026-09-10
由西湖大學、西湖實驗室及西湖製藥聯合研發的國產新冠口服藥「艾普司韋」（鹽酸伊司特韋片），近日獲國家藥監局附條件批准上市，用於治療成人輕、中度新冠病毒感染。這是中國首款AI輔助研發並獲批上市的創新藥，標誌着AI製藥從實驗室概念驗證邁入真實商業化落地階段。
艾普司韋研發團隊依託擁有490億種化合物的DNA編碼化合物庫，結合AI模型進行虛擬篩選與分子設計，構建「計算預測、實驗驗證、數據反饋、模型再優化」的研發閉環，從源頭分子發現到完成臨床試驗僅耗時三年半，大幅壓縮傳統新藥研發的「雙十」周期與成本。業內人士指出，AI目前最大價值在於藥物發現前端，能顯著縮減候選分子範圍，將研發模式從經驗試錯轉向數據驅動。
目前AI製藥已成為全球生物醫藥賽道風口。國際上，莫德納與默沙東的個性化mRNA腫瘤疫苗III期臨床取得突破，Alphabet旗下Isomorphic Labs完成21億美元融資；禮來、羅氏、輝瑞等跨國藥企亦積極布局。中國方面，除艾普司韋外，英矽智能的候選藥物Rentosertib已啟動III期臨床，華為、騰訊、阿里等科技企業亦陸續投入算力與算法基礎設施。
融資層面，據東方證券研報，2026年上半年AI製藥相關融資事件數量佔創新藥領域11.5%，金額佔比達19.2%，已成為僅次於小分子及抗體的第三大細分賽道。市場預期AI醫療產業進入高速增長期，弗若斯特沙利文預測，2033年國內AI醫療市場規模將達3,157億元人民幣，年複合增長率43.1%。
目前全球已有逾170個AI發現藥物項目處於活躍臨床階段，當中15個進入III期。上游數據服務、實驗試劑及模型驗證等配套環節率先受惠，多家A股企業已錄得增長。分析認為，行業下一階段競爭焦點將從「篩選分子」轉向「數據閉環與臨床反饋能力」，能否將計算能力與實驗驗證深度融合，將決定企業長期競爭力。業界亦提醒，AI製藥仍未全面成熟，多數候選分子尚處早期階段，高質量數據不足及驗證成本高昂等痛點仍待解決，AI與生物實驗及臨床醫學深度結合，才是產業長期發展方向。
