中國十部門公布醫藥工業「十五五」規劃 力爭2030年創新藥械上市數量居世界前列
2026-09-21
中國工業和信息化部等十部門9月18日公布《醫藥工業發展「十五五」規劃》，提出到2030年，生物醫藥研發應用穩居世界前列、創新藥上市數量位居世界前列、創新醫療器械上市數量達到200個以上，一項項安排加快推動醫藥工業創新發展，努力讓老百姓用上更好、更優、更實惠的醫藥產品。
醫藥工業關係國計民生和國家安全，兼具民生保障屬性和科技創新屬性。「十四五」期間，中國醫藥工業發展成效顯著，230款創新藥和292款創新醫療器械上市應用，一批高端藥用輔料、試劑耗材、醫療器械原材料及核心零部件實現突破。工信部消費品工業司有關負責人表示，未來五年是中國醫藥產業結構調整、創新驅動轉型、全球影響力提升的重要機遇期，規劃強化頂層設計，致力持續守護增進人民生命健康福祉，有力支撐製造強國、健康中國戰略落地實施。
這份規劃圍繞創新驅動、韌性安全、數智轉型等8個方面部署25項重點任務。北京未來醫藥產業鏈研究院理事長王學恭表示，醫藥工業直接承擔藥品和醫療器械供給功能，提升產業鏈供應鏈韌性與安全水平是新時期推動醫藥工業高質量的核心任務之一。規劃作出針對性部署，包括完善醫藥產業鏈供應鏈安全風險評估和應對機制、實施專利過期藥物高效替代行動、支持中藥工業企業加強傳承創新等，通過構建自主可控、安全穩定、高效暢通的醫藥供應鏈體系，全面升級醫藥工業先進製造體系。
創新是夯實醫藥產業發展根基的核心動力。規劃圍繞產業創新制定多個預期性目標，包括到2030年首創新藥（FIC）佔全球比例達25%以上，創新藥產業規模增速年均達20%以上，醫藥工業上市企業平均研發投入強度年均達10%以上。國務院發展研究中心產業經濟研究部副部長李燕表示，規劃加快構建以原創為導向的全鏈條支持體系，提出增強原始創新能力、充分發揮產業創新平台作用等舉措，有助解決當前基礎研究投入不足、原創發現機制不健全等現實問題。北京大學公共衛生學院全球衛生學系主任許銘認為，規劃部署國際產業合作相關內容，堅持引進來和走出去雙向賦能，將推動中國醫藥工業深度嵌入全球醫藥創新協作網絡。
當前，人工智能等數智技術正深刻影響醫藥工業發展。規劃明確深化人工智能賦能升級、推動數智化轉型，並設置「AI製藥高價值應用場景培育」專欄。康方生物科技已在全產業鏈布局數智化升級，候選分子發現周期縮短近40%，實現生產過程實時監控、質量全程追溯與自動化控制。規劃亦明確「順應技術演進態勢，培育精準診療新範式」，提出發展精準預防藥械產品、壯大精準診斷產業規模、重點發展基因組及代謝組等多組學聯合檢測等舉措。
醫藥創新的最終價值要體現在普惠可及上。聚焦提高普惠可及水平，規劃部署重點加強兒童、老年、罕見病患者等人群用藥保障，健全國家醫藥儲備管理體系，充分發揮全產業鏈成本效率優勢，持續提高通用名藥、生物類似藥、創新藥、醫療器械等統籌供應能力，並要求完善價格、支付及使用政策，大力發展商業健康保險，加快臨床急需的創新藥械入院應用，優化進院流程與激勵措施。華大集團首席執行官尹燁表示，要把科學家的發現接續下去，在研發立項時明確應用需求，關注實際應用效果與可負擔性，讓創新成果更廣泛、更持久地惠及群眾。業內人士表示，各方推動規劃舉措落地見效，將為全方位滿足全生命周期健康需求、全面推進健康中國建設構築強大物質技術基礎。
