中國腦機介面臨床轉化加速 產業邁入關鍵驗證期
2026-01-21
中國腦機介面臨床轉化速度正明顯加快。半侵入式系統「北腦一號」已成功植入6名患者體內，侵入式產品「北腦二號」預計2026年進入臨床驗證；上海階梯醫療、北京智冉醫療等企業的侵入式產品亦開始臨床試驗。國際上，美國企業家馬斯克亦宣布將於2026年啟動腦機介面設備大規模生產。業內認為，腦機介面技術發展已進入臨床價值驗證與早期產業化的關鍵階段。在中國，產業政策支持力度大、資本關注度高、臨床需求迫切，但同時面臨國際競爭白熱化與倫理爭議加劇等挑戰。未來產業能否長期發展，關鍵在於產品能否滿足明確臨床需求、解決患者問題並構建可持續的商業閉環。
政策體系正日趨完善。自2023年起，工信部透過《未來產業創新任務揭榜掛帥》等文件，將腦機介面列為重點發展方向。2024年發布的《關於推動未來產業創新發展的實施意見》更將其列為十大創新標誌性產品之一。2025年，工信部等七部門聯合發布《關於推動腦機介面產業創新發展的實施意見》，為產業發展提供明確指引。此外，「十五五」規劃建議亦要求前瞻布局未來產業，再次提及腦機介面。在推動臨床應用方面，國家醫保局2025年為腦機介面新技術前瞻性單獨立項，截至同年11月末，多個省份已將相關技術納入收費目錄。地方層面，北京、上海、山東、四川等地亦紛紛推出產業專項政策，支持臨床應用與產業集聚。
臨床驗證近期實現多點突破。腦機介面技術主要分為侵入式、非侵入式及半侵入式三種路線。醫療復健是目前應用最成熟且商業化最快的領域，其中運動功能的重建進展尤為顯著。以「北腦一號」為例，其作為全球首個高通量、無線全植入的半侵入式產品，已成功協助腦中風偏癱、漸凍症言語障礙及脊髓損傷截癱等患者，在運動解碼與語言解碼上取得初步成效。專家指出，技術成熟的關鍵在於安全與長期可靠性、有效與穩定性，以及易用性。未來需持續在微型系統整合、演算法通用性與穩定性等方向尋求突破。
應用場景正持續拓展。當前侵入式技術以醫療場景為核心，非侵入式則在工業安全、睡眠監測、教育娛樂等多領域試點應用。在工業安全領域，用於疲勞監測的腦機介面頭環已於高鐵、地鐵及工程車駕駛員中試點，以降低人為失誤風險。消費級產品如具備睡眠監測、注意力訓練功能的頭環，亦已於學校、病房等場景試點落地。然而，目前消費級市場仍處培育期，產品體驗與應用場景尚待豐富；工業級應用則受成本與技術成熟度限制，短期內難以大規模推廣。未來五年，醫療復健類產品預計仍將主導市場，消費級與工業級產品需依賴技術突破實現場景破局。
業內專家建議，產業發展需多管齊下：一是加強政策與標準引導，明確不同技術路線產品的審批流程；二是重點突破生物相容柔性電極、低功耗高通量晶片、AI解碼演算法等核心技術；三是重視生態培育，形成上中下游協同發展的產業格局；四是保持理性務實，避免概念炒作，正視技術落地過程中的挑戰，穩步推進應用場景閉環。隨著材料科學、晶片設計與人工智慧等多學科融合創新，全鏈條技術能力的提升，將驅動腦機介面系統從實驗室加速邁向實際應用，為其從醫療級專業市場擴展至消費級領域奠定基礎。
