中國腦機接口產業提速 邁向規模化前夕
2026-07-16
中國國務院日前印發的《國民健康「十五五」規劃》，明確提出加強腦機接口等領域的科技攻關。融資方面，今年上半年腦機接口的投資宗數及金額均已大幅超越去年全年總和。企業層面，腦虎科技自主研發的「植入式腦機接口手部運動功能代償系統」已正式啟動GCP註冊臨床試驗，格式塔科技的超級工廠項目亦已投入營運。
隨著多家企業的侵入式及半侵入式腦機接口產品有望於今年完成患者入組，非侵入式產品的市場正快速擴張，腦機接口技術正加速從實驗室過渡至產業化階段。
投融資活動呈現爆發式增長，資本市場持續加碼。據IT桔子統計，腦機接口領域的投資自2024年起明顯提速，年度投資宗數由25宗增至49宗，金額由10.6億元（人民幣，下同）升至27.23億元。至2026年上半年，投資宗數已超過60宗，涉及金額逾70億元，增速進一步提升。其中，強腦科技年初的20億元B+輪融資揭開今年投資熱潮，其後術理創新、智冉科技、階梯醫療及明視腦機等多家企業相繼完成數億元融資。格式塔科技更在未有產品及臨床數據下，上半年內先後完成兩輪億元級融資，總額達5.7億元。
資本敢於「搶跑」，主要基於對市場前景的確定性判斷。據賽迪顧問研究數據，預計到2028年，中國腦機接口市場規模將達61.4億元，2024年至2028年的年複合增長率為17.7%。四川省腦科學與類腦智能研究院院長堯德中對市場熱度持審慎樂觀態度，指出半年70億元融資大量湧向早期項目，超越多數企業的商業化實質進展，屬典型「投資未來」。
產品註冊破冰，臨床試驗加速，行業步入量產前夕。上半年，博睿康的「植入式腦機接口手部運動功能代償系統」創新產品（NEO）獲國家藥監局批准註冊申請，標誌國際首個侵入式腦機接口醫療器械進入臨床應用。半侵入式路徑方面，芯智達的「北腦一號」註冊臨床試驗已於3月底啟動，患者入組進度過半，力爭7月內完成。量產方面，格式塔科技位於成都全球總部的超級工廠一期已於6月26日投運，首期面積2000平方米，主要承擔工程驗證及小批量生產。智冉醫療正自建近2000平方米臨床級微納加工車間與GMP標準組裝車間，實現全鏈條自主可控。衷華腦機董事長助理葉康利表示，業界普遍同步推進建廠、臨床及報證，腦機接口正處於量產前夜及產業起步階段。
政策層面，監管框架逐步明朗，醫保成為商業化焦點。6月30日，國家藥監局發布《腦機接口醫療器械產品分類界定指導原則》及《腦機接口醫療器械通用名稱命名指導原則》，首次明確侵入式或植入式產品統一按第三類醫療器械管理。堯德中指，新規讓消費級產品獲「鬆綁」，醫療級產品則杜絕「打擦邊球」，企業研發路徑更清晰。支付端方面，湖北省出台全國首個腦機接口醫療服務價格項目，上海市將博睿康產品納入醫保報銷。堯德中認為，此舉直接解答產品上市後如何收費及由誰買單的問題，增強企業研發信心及商業化預期。葉康利指，醫保價落地後，患者獲公開透明費用參考，門診諮詢量明顯上升，醫院收費通道打通，多科室聯合診療機制逐步建立。芯智達業務發展總監李園亦稱，醫保報銷不僅降低患者負擔，更代表國家對技術臨床價值的認可，是推動大規模商業化的關鍵槓桿。
綜合上半年表現，投資熱潮、產品加速與政策明朗化交織，腦機接口產業已站在規模化門檻上。業內人士指出，臨床資源擴容及支付體系完善等系統性協同問題的突破，將是腦機接口從未來走向現實的核心，亦是產業進入新階段的關鍵一步。
